临床监查CRA-陶然亭
来源: 原创
任职要求：
1、 应届毕业生，临床医学或药学相关专业，大专以上学历；
2、 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先；
3、 责任心强，具有良好的协调及沟通能力，适应必要的出差工作；
4、 具有良好的团队合作精神；书面英文及口语表达良好；
5、临床医学毕业，有临床相关试验者优先。
岗位职责：
1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；
2、协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
4、负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例；
5、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
6、协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
7、记录报告临床试验及不良事件与SAE.
8、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。
9、独立完成项目分中心启动会。
有意向者请将简历发送至：wangyue_an@163.com 【邮箱已通过特别认证，注明来自HR圈内】
联系方式：010-83913238/3066转222 安女士
